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生物分析

深圳博瑞生物分析平臺

  1. 深圳博瑞醫藥技術公司目前正在建設一個綜合性的和擁有最先進分析技術的生物藥、化學藥生物分析中心,旨在下列領域(包括但不限于)提供一流的生物分析服務:PK/TK定量分析,免疫原性測試(如篩選,確認和表征抗藥物抗體[ADAs])和生物標志物的檢測;化學藥PK/TK定量分析。
  2. 本中心將滿足cGLP(以及歐州經合組織[OCED]和其它同等標準)的要求,并將支持來自臨床研究所有階段的PK/PD, 免疫原性和生物標志物樣本的GLP生物分析;同時也支持非GLP和臨床前的動物PK/PD,毒性和免疫原性測試樣本。
  3. 該中心將安裝,認證和維護多種類型的生物分析儀器:
    • 對于生物藥:如ELISA,MSD®,Gyrolab® , SIMOATM, 等;
    • 對于化學藥:AB Sciex 4500, 5500和6500 (QQQ, 或Q-Trap),等。
    • 生物分析中心將并配備訓練有素和經驗豐富的分析人員,科學家和質量控制人員;以達到為我們的客戶提供超一流優質服務的最終目的。
  4. 我們殷切地期待與中國華南地區所有開發生物藥和化學藥的制藥公司深度合作,加快生物藥和化學藥的發現和開發,使醫療需求未得到滿足的全球患者受益。
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